【药品名称】通用名称：酮洛芬肠溶胶囊
英文名称：Ketoprofen Enteric-coated Capsules
汉语拼音：Tongluofen Changrong Jiaonang
【成份】本品主要成份为酮洛芬。其化学名称为：a-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。
其化学结构式为：
分子式：C16H14O3
分子量：254.29
【性状】本品内容物为白色粉末。
【适应症】用于各种关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。
【规格】50mg
【用法用量】口服成人常用量：1、抗风湿，一次50mg，一日3～4次。最大用量一天200mg；2、治疗痛经，一次50mg，每6～8小时1次，必要时可增至每次75mg。为避免对胃肠道刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服。
【不良反应】1、胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。2、过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。3、眼：视力模糊、视网膜出血。4、心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸。5、中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。6、肝肾：肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。7、血液系统：鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。8、其它：水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。
【禁忌】1、对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者；2、有活动性消化性溃疡者。
【注意事项】1、交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。2、有下列情况者应慎用：①哮喘，用药后可加重；②心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者，用药后可加重水钠潴留，甚至导致心、肝、肾功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常)，用药后出血时间延长，出血倾向加重；④有消化道溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡；3、本品为治疗关节炎的对症药物，用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2～3周。必须同时进行病因治疗。4、肾功能不全者应酌情减量。5、为了减少对胃肠道刺激，可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者，可于进食前30分钟或进食后2小时服药。6、长期用药时应定期随诊，检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况，应立即停药、就诊。7、对实验室检查的干扰：①由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3～4秒；②本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低；③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；④由于本品在尿中代谢产物的干扰，可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定结果。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜应用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高及半衰期延长，因而需注意剂量调整。尤其大于70岁者，开始可用半量，如无效且耐受好，可逐渐增加至常用量，但应密切监护。
【药物相互作用】1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。3、与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。4、与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。5、本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。6、本品可增强口服抗糖尿病药的作用。7、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8、本品不应与丙磺舒同用，因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%)，导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险。9、本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
【药物过量】服用常规剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生，但较少见。服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或(和)利尿剂，并给予检测及其他支持治疗。
【药理毒理】本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。
急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为101mg/kg。
【药代动力学】口服易吸收。与食物、奶类同服时吸收减慢，但吸收仍较完全。一次给药后约0．5～2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率为99%(老年人可较低)。T1/2为1.6～4小时(平均3小时)，60%于24小时内自尿中排出，主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出，以原形物排出可达10%。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%～50%。
【贮藏】遮光，密封(10-30℃)保存。
【包装】铝箔装。12粒/盒。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14021389
【生产企业】企业名称：山西888集团电子游戏官方网站泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：酮洛芬肠溶胶囊
英文名称：Ketoprofen Enteric-coated Capsules
汉语拼音：Tongluofen Changrong Jiaonang
【成份】本品主要成份为酮洛芬。其化学名称为：a-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。
其化学结构式为：
分子式：C16H14O3
分子量：254.29
【性状】本品内容物为白色粉末。
【适应症】用于各种关节炎：类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。
【规格】50mg
【用法用量】口服成人常用量：1、抗风湿，一次50mg，一日3～4次。最大用量一天200mg；2、治疗痛经，一次50mg，每6～8小时1次，必要时可增至每次75mg。为避免对胃肠道刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服。
【不良反应】1、胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。2、过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。3、眼：视力模糊、视网膜出血。4、心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸。5、中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。6、肝肾：肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。7、血液系统：鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。8、其它：水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。
【禁忌】1、对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者；2、有活动性消化性溃疡者。
【注意事项】1、交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。2、有下列情况者应慎用：①哮喘，用药后可加重；②心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者，用药后可加重水钠潴留，甚至导致心、肝、肾功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常)，用药后出血时间延长，出血倾向加重；④有消化道溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡；3、本品为治疗关节炎的对症药物，用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2～3周。必须同时进行病因治疗。4、肾功能不全者应酌情减量。5、为了减少对胃肠道刺激，可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者，可于进食前30分钟或进食后2小时服药。6、长期用药时应定期随诊，检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况，应立即停药、就诊。7、对实验室检查的干扰：①由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3～4秒；②本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低；③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；④由于本品在尿中代谢产物的干扰，可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定结果。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜应用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高及半衰期延长，因而需注意剂量调整。尤其大于70岁者，开始可用半量，如无效且耐受好，可逐渐增加至常用量，但应密切监护。
【药物相互作用】1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。3、与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。4、与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。5、本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。6、本品可增强口服抗糖尿病药的作用。7、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8、本品不应与丙磺舒同用，因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%)，导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险。9、本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
【药物过量】服用常规剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生，但较少见。服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或(和)利尿剂，并给予检测及其他支持治疗。
【药理毒理】本品为芳香基丙酸衍生物，属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩，故本品用于痛经，主要是通过抑制缓激肽，从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。
急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为101mg/kg。
【药代动力学】口服易吸收。与食物、奶类同服时吸收减慢，但吸收仍较完全。一次给药后约0．5～2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率为99%(老年人可较低)。T1/2为1.6～4小时(平均3小时)，60%于24小时内自尿中排出，主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出，以原形物排出可达10%。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%～50%。
【贮藏】遮光，密封(10-30℃)保存。
【包装】铝箔装。12粒/盒。
【有效期】36个月。
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14021389
【生产企业】企业名称：山西888集团电子游戏官方网站泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990